| Nota de contenido con formato |
Prólogo <br/>. -- Abreviaturas <br/>. -- Introducción <br/>. -- Primera Parte<br/>. -- Salud y Derecho Internacional<br/>. -- Capítulo I<br/>. -- La Salud Como Bien Jurídico Protegido por el Derecho Internacional Público<br/>. -- El Derecho Internacional de la Salud y la Organización Mundial de la Salud <br/>. -- La Emergencia del Derecho Internacional a la Salud <br/>. -- Concepto y Características del Derecho Internacional de la Salud <br/>. -- Fuentes del Derecho Internacional de la Salud<br/>. -- La Cooperación Sanitaria Internacional Institucionalizada: la Organización Mundial de la Salud <br/>. -- Nacimiento, Funciones, Organización del Trabajo y Actividad Normativa <br/>. -- Evolución del Secretariado de la Oms en el Ámbito Farmacéutico<br/>. -- La Salud, Objeto de Interés del Derecho Internacional de los Derechos Humanos <br/>. -- La Recepción Internacional del Derecho a la Salud <br/>. -- Evolución y Codificación del Derecho a la Salud <br/>. -- Vínculos Entre el Derecho a la Salud y Otros Derechos Humanos <br/>. -- El Derecho a la Salud Como Mandato y Programa <br/>. -- Un Mandato a los Estados <br/>. -- Naciones Unidas, Oms y Derecho a la Salud <br/>. -- Pacto Internacional de Derechos Económicos, Sociales y Culturales <br/>. -- Contenido Normativo y Obligaciones de los Estados<br/>. -- Contenido Normativo <br/>. -- Obligaciones Generales y Obligaciones Esenciales <br/>. -- Progresividad, Recursos Disponibles y Exigibilidad <br/>. -- Progresividad y Recursos Disponibles <br/>. -- Exigibilidad <br/>. -- Segunda Parte<br/>. -- Marco Jurídico e Institucional Internacional de la Invención y Desarrollo de Fármacos, y del Control de su Calidad, Seguridad y Eficacia<br/>. -- Capítulo Ii<br/>. -- La Regulación Internacional de la Innovación Farmacéutica y el Desarrollo de Medicamentos<br/>. -- Dimensión Internacional de la Fase Inicial de la Cadena del Fármaco <br/>. -- Innovación Farmacéutica <br/>. -- La Innovación Farmacéutica y sus Mecanismos de Estímulo<br/>. -- Problemáticas Globales Fruto del Sistema Actual de Innovación Farmacéutica <br/>. -- El Desarrollo de los Fármacos <br/>. -- Los Ensayos Clínicos <br/>. -- Problemas Derivados de la Globalización de los Ensayos Clínicos<br/>. -- La Promoción Internacional de la Innovación Farmacéutica <br/>. -- Promoción de la Innovación y Cooperación Técnica: la Acción de la Oms <br/>. -- Los Programas Verticales y la Innovación Farmacéutica <br/>. -- La Innovación Farmacéutica Como Reciente Prioridad de la Oms <br/>. -- Promoción de la Innovación en el Ámbito Normativo: la Protección de la Propiedad Intelectual<br/>. -- Innovación y Protección Internacional de la Propiedad Intelectual <br/>. -- Propiedad Intelectual y Transferencia de Tecnología <br/>. -- La Regulación Internacional del Desarrollo de Fármacos<br/>. -- Organizaciones Internacionales y Regulación del Desarrollo de Fármacos <br/>. -- Organizaciones Internacionales Gubernamentales <br/>. -- Organizaciones Internacionales no Gubernamentales <br/>. -- Normas Internacionales Relativas al Desarrollo de Fármacos <br/>. -- Derecho Internacional Público y Normas Adoptadas por Organizaciones Internacionales Gubernamentales <br/>. -- Normas Adoptadas por Organizaciones Internacionales no Gubernamentales <br/>. -- Capítulo Iii<br/>. -- Estándares Internacionales Sobre la Calidad, Seguridad y Eficacia<br/>. -- De los Medicamentos <br/>. -- La Calidad, Seguridad y Eficacia de los Fármacos <br/>. -- La Calidad, Seguridad y Eficacia de los Medicamentos en Perspectiva Internacional <br/>. -- La Calidad, Seguridad y Eficacia de los Medicamentos <br/>. -- Situación Farmacéutica Mundial en Materia de Calidad, Seguridad y Eficacia <br/>. -- Estándares, Antecedentes e Instituciones Internacionales Relacionadas con la Garantía de Calidad de los Medicamentos<br/>. -- Los Principales Ámbitos de Desarrollo Normativo y sus Antecedentes<br/>. -- Organizaciones Regionales e Iniciativas Sectoriales<br/>. -- Actividad de la Oms en Materia de Seguridad, Eficacia y Calidad <br/>. -- Dimensión Institucional <br/>. -- Dirección Política y Gestión de la Labor de la Oms en Materia de Eficacia, Seguridad y Calidad <br/>. -- El Componente Científico: los Comités de Expertos y los Centros Colaboradores <br/>. -- Dimensión Normativa: Nomenclatura, Directrices, Estandarización, Certificación y Precalificación <br/>. -- Nomenclatura, Estándares y Directrices <br/>. -- Los Sistemas de Certificación de la Calidad y de Precalificación de Fármacos <br/>. -- La Conferencia Internacional Sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Fármacos para Uso Humano <br/>. -- Aspectos Institucionales y Normativos<br/>. -- Génesis, Objetivos y Organización <br/>. -- Actividad Normativa <br/>. -- Valoraciones<br/>. -- Implicaciones para Países no Miembros y la Oms <br/>. -- Directrices Ciart y Salud Pública <br/>. -- Capítulo Iv<br/>. -- La Innovación Farmacéutica, el Desarrollo de Fármacos y la Calidad, Seguridad y Eficacia de los Medicamentos a la Luz del Derecho Internacional de los Derechos Humanos<br/>. -- Derechos Humanos e Innovación Farmacéutica <br/>. -- Propiedad Intelectual, Derechos Humanos e Innovación Farmacéutica <br/>. -- Fundamento de la Protección de la Propiedad Intelectual y Derechos Humanos <br/>. -- El Estímulo de la Innovación en el Marco del Derecho a la Cultura <br/>. -- Derecho a la Salud e Innovación Farmacéutica<br/>. -- Elementos Interrelacionados del Derecho a la Salud e Innovación Farmacéutica <br/>. -- Obligaciones Derivadas del Derecho a la Salud e Innovación Farmacéutica <br/>. -- Derechos Humanos y Desarrollo de Medicamentos <br/>. -- Ensayos Clínicos y Derecho a la Salud<br/>. -- Elementos del Derecho a la Salud y Ensayos Clínicos<br/>. -- Obligaciones Estatales en Virtud del Derecho a la Salud y Ensayos Clínicos <br/>. -- Los Ensayos Clínicos con Placebo Como Caso Tipo <br/>. -- Problemáticas y Justificaciones Aducidas <br/>. -- Los Ensayos con Placebo y el Derecho a la Salud<br/>. -- Derechos Humanos y Calidad, Seguridad y Eficacia de los Fármacos <br/>. -- Derecho a la Salud y Control de la Calidad, Seguridad y Eficacia de Fármacos <br/>. -- Elementos del Derecho a la Salud y Control de la Calidad, Seguridad y Eficacia <br/>. -- Obligaciones Estatales y Calidad, Seguridad y Eficacia de los Fármacos <br/>. -- La Protección de los Datos de Prueba Farmacéuticos<br/>. -- Problemática <br/>. -- Derecho a la Salud y Datos de Prueba <br/>. -- Tercera Parte<br/>. -- La Regulación Internacional del Acceso a los Medicamentos<br/>. -- Capítulo V<br/>. -- El Acceso a los Fármacos Como Objeto de Interés del Derecho Internacional Público<br/>. -- El Acceso a los Fármacos: Significado y Regímenes Implicados<br/>. -- La Última Fase de la Cadena del Fármaco y su Dimensión Internacional <br/>. -- Acceso a los Productos Farmacéuticos <br/>. -- Situación Mundial con Respecto al Acceso a los Medicamentos<br/>. -- Regímenes Normativos Internacionales y Unidad del Ordenamiento Jurídico Internacional: la Integración Sistémica <br/>. -- Regímenes Internacionales Materiales y Unidad del Derecho Internacional <br/>. -- La Integración Sistémica <br/>. -- La Acción de la Oms en Materia de Medicamentos Esenciales <br/>. -- Los Medicamentos Esenciales Como Herramienta Multidimensional para Promover el Acceso y Uso Racional <br/>. -- Medicamentos Esenciales y Políticas Farmacéuticas Nacionales <br/>. -- El Programa de Acción en Medicamentos Esenciales<br/>. -- Impacto del Concepto de Medicamentos Esenciales y del Pam<br/>. -- Impacto en el Plano Operativo <br/>. -- Impacto en el Plano Normativo<br/>. -- La Irrupción de la Omc en el Ámbito de los Fármacos<br/>. -- La Organización Mundial del Comercio y los Productos Farmacéuticos <br/>. -- Orígenes, Objetivos y Acuerdos de la Omc <br/>. -- Salud, Omc y Acuerdos Relacionados con los Medicamentos <br/>. -- Propiedad Intelectual y Régimen Multilateral del Comercio <br/>. -- La Globalización del Régimen de las Patentes Farmacéuticas <br/>. -- Las Disposiciones del Apdic Relevantes en Materia de Fármacos<br/>. -- Capítulo Vi<br/>. -- El Acuerdo Sobre los Adpic y los Acuerdos con Disposiciones Adpic Plus<br/>. -- Y Adpic Extra a la Luz de la Protección de la Salud Pública<br/>. -- La Interpretación del Acuerdo Sobre los Adpic y la Salud <br/>. -- El Acuerdo Sobre los Adpic y la Salud Pública Bajo la «Regla General de Interpretación» de los Tratados Internacionales<br/>. -- La Interpretación Convencional del Acuerdo Sobre los Adpic<br/>. -- El Adpic a la Luz de la Integración Sistémica<br/>. -- La Patentabilidad en el Adpic y su Relación con los Fármacos<br/>. -- Exclusiones a la Patentabilidad y Requisitos de Patentabilidad<br/>. -- Alcance de las Reivindicaciones y Oposición de Terceros<br/>. -- Flexibilidades del Adpic Posteriores a la Concesión de Patente <br/>. -- Limitaciones a los Derechos del Titular <br/>. -- Excepciones a los Derechos del Titular<br/>. -- Agotamiento de los Derechos del Titular de la Patente <br/>. -- Licencias no Voluntarias<br/>. -- Las Disposiciones del Adpic Relativas a las Licencias no Voluntarias <br/>. -- su Clarificación en la Declaración de Doha de la Conferencia Ministerial y en la Decisión de 30 de Agosto de 2003Del Consejo General <br/>. -- Los Acuerdos con Disposiciones Adpic Plus y Adpic Extra <br/>. -- Concepto y Tipos de Acuerdos con Disposiciones Adpic Plus y Adpic Extra<br/>. -- Concepto<br/>. -- Naturaleza de los Tratados <br/>. -- Problemas que Plantean para la Protección de la Salud Pública<br/>. -- Anteriores a la Concesión de Patentes<br/>. -- Posteriores a la Concesión de Patentes <br/>. -- Capítulo Vii<br/>. -- Derecho Internacional de los Derechos Humanos y Acceso a Medicamentos<br/>. -- El Acceso a los Medicamentos Desde la Perspectiva del Derecho a la Salud <br/>. -- Derecho a la Salud y Acceso a los Medicamentos <br/>. -- Elementos del Derecho a la Salud y Obligaciones Generales <br/>. -- Obligaciones Específicas Relacionadas con el Acceso a Medicamentos <br/>. -- Obligaciones Básicas y Obligaciones Internacionales <br/>. -- Contenido Básico del Derecho a la Salud y Medicamentos Esenciales<br/>. -- La Obligación de Cooperar<br/>. -- Derecho Internacional General e Interdependencia e Indivisibilidad de los Derechos Humanos<br/>. -- Costumbre Internacional y Principios Generales <br/>. -- Costumbre Internacional <br/>. -- La Nueva Dimensión de los Principios Generales de Derecho Internacional <br/>. -- Exigibilidad del Derecho al Acceso a los Medicamentos <br/>. -- Problemática Existente y Derechos Civiles y Políticos Relevantes <br/>. -- Interdependencia, Indivisibilidad y Permeabilidad de los Derechos Humanos <br/>. -- Disposiciones Adpic Plus, Adpic Extra y Conflicto de Tratados <br/>. -- Primacía de los Derechos Humanos <br/>. -- Cláusula de Primacía <br/>. -- Derechos Humanos Como Normas de Ius Cogens <br/>. -- Conflicto de Tratados<br/>. -- Normas de Conflicto de Tratados <br/>. -- Dificultades Planteadas al Caso<br/>. -- Conclusiones<br/>. -- Fuentes<br/>. -- Bibliografía Seleccionada<br/>. -- Diferencias Planteadas en el Sistema Multilateral del Comercio <br/>. -- Jurisprudencia Citada <br/>. -- Índice de Autores <br/>. -- Abstract |